Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001348
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атнас Фарма ЮКей Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бонвива® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибандроновая кислота |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Ибандроновая кислота — 150 мг (в виде ибандроната натрия моногидрата — 168,75 мг); Вспомогательные вещества Повидон К‑25 — 22,5 мг, лактозы моногидрат — 162,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,0 мг, кросповидон — 22,5 мг, стеариновая кислота 95 — 9,0 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 4,5 мг; Пленочная оболочка Гипромеллоза 60,5%, титана диоксид (E171) 29%, тальк 10,5% — 12,75 мг, макрогол 6000 — 2,25 мг; гипромеллоза, титана диоксид и тальк могут использоваться в виде готовой смеси Опадрай (Opadry ® ) 00A28646. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛС-001348-070817 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001167
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001150
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 05056227203064, 4680010790069
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790069
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №3 - 3 шт. - блистер - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, блистер - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, блистер - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Лииитед (Великобритания), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 05056227203088
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, блистер - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Лииитед (Великобритания), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бонвива® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибандроновая кислота |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Ибандроновая кислота — 150 мг (в виде ибандроната натрия моногидрата — 168,75 мг); Вспомогательные вещества Повидон К‑25 — 22,5 мг, лактозы моногидрат — 162,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,0 мг, кросповидон — 22,5 мг, стеариновая кислота 95 — 9,0 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 4,5 мг; Пленочная оболочка Гипромеллоза 60,5%, титана диоксид (E171) 29%, тальк 10,5% — 12,75 мг, макрогол 6000 — 2,25 мг; гипромеллоза, титана диоксид и тальк могут использоваться в виде готовой смеси Опадрай (Opadry ® ) 00A28646. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛС-001348-070817 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001167
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001150
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 05056227203064, 4680010790069
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790069
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №3 - 3 шт. - блистер - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, блистер - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бонвива® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибандроновая кислота |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Ибандроновая кислота — 150 мг (в виде ибандроната натрия моногидрата — 168,75 мг); Вспомогательные вещества: Повидон К25 — 22,5 мг, лактозы моногидрат — 162,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,0 мг, кросповидон — 22,5 мг, стеариновая кислота 95 — 9,0 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 4,5 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза 60,5%, титана диоксид (Е171) 29%, тальк 10,5% — 12,75 мг, макрогол 6000 — 2,25 мг; гипромеллоза, титана диоксид и тальк могут использоваться в виде готовой смеси Опадрай (Opadry ® ) 00А28646. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛС-001348-070817 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001167
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001150
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 05056227203064, 4680010790069
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790069
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №3 - 3 шт. - блистер - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, блистер - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
