Информация по регистрационному удостоверению №П N013021/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атнас Фарма ЮКей Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бондронат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибандроновая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013021/01-170717 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/2 мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 05056227203101, 4601907000627
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бондронат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибандроновая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013021/01-170717 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/2 мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 05056227203101, 4601907000627
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.06.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.06.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бондронат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибандроновая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14105-06 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 7680536269008
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 4022100611319
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, ампула 2 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.