Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005883

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.10.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Биспонса®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инотузумаб озогамицин
Состав действующее вещество: инотузумаб озогамицин 1 мг вспомогательные вещества: трометамол — 10 мг; сахароза — 200 мг; полисорбат 80 —  0,4 мг; натрия хлорид — 2,4 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-005883-281019 изменение №2, ЛП-№(000413)-(РГ-RU)-021121

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.