Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001864
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Бисопролола фумарат 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат безводный 53,42 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,62 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,16 мг, кроскармеллоза натрия 1,76 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,77 мг, магния стеарат 0,77 мг; Состав оболочки: Лактозы моногидрат 1,26 мг, гипромеллоза 0,98 мг, титана диоксид (E171) 0,91 мг, макрогол 4000 0,35 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001864-190822 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша), Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша), Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша), Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша), Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша), Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша), Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша), Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша), Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша), Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша), Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша), Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша), Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №105 - 15 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша), Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша), Лек С.А. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек С.А., Стрыков (Польша), Лек С.А. (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Бисопролола фумарат 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат безводный 53,42 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,62 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,16 мг, кроскармеллоза натрия 1,76 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,77 мг, магния стеарат 0,77 мг; Состав оболочки: Лактозы моногидрат 1,26 мг, гипромеллоза 0,98 мг, титана диоксид (E171) 0,91 мг, макрогол 4000 0,35 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001864-181220 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855496600, 4030855496600
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855496617
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.