Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003909
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биматан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Биматопрост |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Биматопрост 0,3 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,05 мг, натрия хлорид 8,30 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,14 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 2,68 мг, натрия гидроксид до pH 7,3, хлористоводородная кислота до pH 7,3, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП 003909-181016 |
- капли глазные 0.03%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с крышкой-капельницей 2,5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236017802, 8901236017805
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.