Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007731
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биманокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бримонидин |
Состав | действующее вещество: бримонидина тартрат 2,00 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид) — 0,10 мг (0,05 мг); поливиниловый спирт (40–88) — 14,16 мг; натрия цитрата дигидрат — 6,04 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,46 мг; натрия хлорид — 6,90 мг; натрия гидроксид/хлористоводородная кислота 1 М — до pH 6,0–6,5; вода очищенная — до 1,00 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007731-271221 изменение №2 |
- капли глазные 0.2%, флакон 5 мл - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 03856013224479
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.