Информация по регистрационному удостоверению №П N013517/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.11.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.02.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Билобил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
Состав | 1 капсула содержит: Активный компонент Гинкго двулопастного листьев экстракт (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*) 40,00 мг Вспомогательные вещества Декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): Краситель железа оксид черный (E172), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), индигокармин (E132), краситель азорубин (E122), желатин. * Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium). Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35–67:1. Экстрагент — ацетон/вода. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013517/01-280819, ЛП-№(000212)-(РГ-RU)-271023 |
- капсулы 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989748388
- капсулы 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989735845, 03838989750732, 3838989750732, 4610017700556
- капсулы 40 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 40 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- капсулы 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.