Информация по регистрационному удостоверению №Р N000673/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фермент Фирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бифилиз® (ВИГЭЛ) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум + Лизоцим |
| Состав | Состав (1 доза): Действующие вещества Живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum 1 — не менее 10 7 КОЕ, Лизоцима гидрохлорид — (10 ± 1) мг. Вспомогательные вещества* Молоко 12–15%, сахар 5–7%, желатин 0,7–2,0%. * Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N000673/01-090823 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 04602689001178, 4602689000041
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское общество клинической онкологии», ИНН 7704278213
Реклама
