
Информация по регистрационному удостоверению №Р N002188/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Экополис (Россия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2008 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2021 | 
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бифидумбактерин | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум | 
| Состав | В 1 дозе препарата содержится: Действующее вещество: Живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum — не менее 10 7 КОЕ Вспомогательные вещества*: Лактулоза — не более 2%. Сахароза** — не более 8,5%. Желатин** — не менее 0,75%. Молоко** сухое обезжиренное — не более 20%. * — содержание расчетное, в готовом препарате не определяют. ** — компоненты среды высушивания. | 
| Реквизиты нормативной документации | Р N002188/01-280621 | 
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170017
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (10 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170161
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170185
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170208
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 04607007170239, 4607007170239
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170222
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Экополис (Россия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2008 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.03.2010 | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бифидумбактерин | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум | 
| Состав | В 1 дозе препарата содержится: Действующее вещество: Живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum — не менее 10 7 КОЕ Вспомогательные вещества*: Лактулоза — не более 2%. Сахароза** — не более 8,5%. Желатин** — не менее 0,75%. Молоко** сухое обезжиренное — не более 20%. * — содержание расчетное, в готовом препарате не определяют. ** — компоненты среды высушивания. | 
| Реквизиты нормативной документации | Р N002188/01-280621 | 
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170017
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (10 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170161
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170185
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170208
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 04607007170239, 4607007170239
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170222
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
