Информация по регистрационному удостоверению №Р N002188/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Экополис (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифидумбактерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум |
Состав | В 1 дозе препарата содержится: Действующее вещество: Живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum — не менее 10 7 КОЕ Вспомогательные вещества*: Лактулоза — не более 2%. Сахароза** — не более 8,5%. Желатин** — не менее 0,75%. Молоко** сухое обезжиренное — не более 20%. * — содержание расчетное, в готовом препарате не определяют. ** — компоненты среды высушивания. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002188/01-280621 |
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170017
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (10 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170161
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170185
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170208
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 04607007170239, 4607007170239
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170222
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Экополис (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.03.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифидумбактерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум |
Состав | В 1 дозе препарата содержится: Действующее вещество: Живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum — не менее 10 7 КОЕ Вспомогательные вещества*: Лактулоза — не более 2%. Сахароза** — не более 8,5%. Желатин** — не менее 0,75%. Молоко** сухое обезжиренное — не более 20%. * — содержание расчетное, в готовом препарате не определяют. ** — компоненты среды высушивания. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002188/01-280621 |
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170017
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (10 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170161
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170185
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170208
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 04607007170239, 4607007170239
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170222
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.