Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002188/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Экополис (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бифидумбактерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бифидобактерии бифидум
Состав В 1 дозе препарата содержится: Действующее вещество: Живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum — не менее 10 7  КОЕ Вспомогательные вещества*: Лактулоза — не более 2%. Сахароза** — не более 8,5%. Желатин** — не менее 0,75%. Молоко** сухое обезжиренное — не более 20%. * — содержание расчетное, в готовом препарате не определяют. ** — компоненты среды высушивания.
Реквизиты нормативной документации Р N002188/01-280621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Экополис (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.03.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бифидумбактерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бифидобактерии бифидум
Состав В 1 дозе препарата содержится: Действующее вещество: Живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum — не менее 10 7  КОЕ Вспомогательные вещества*: Лактулоза — не более 2%. Сахароза** — не более 8,5%. Желатин** — не менее 0,75%. Молоко** сухое обезжиренное — не более 20%. * — содержание расчетное, в готовом препарате не определяют. ** — компоненты среды высушивания.
Реквизиты нормативной документации Р N002188/01-280621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.