
Информация по регистрационному удостоверению №Р N000346/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВАН-БИО ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.06.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бифидумбактерин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000346/01-240625 |
- порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн.КОЕ/пакет, №10 - пакет (пакетик) 0,85 г (10) - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660026, 04680641050266, 4600561000127, 4640107660026, 4680641050174, 4680641050266
- порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн.КОЕ/пакет, №30 - пакет (пакетик) 0,85 г (30) - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660019, 04680641050259, 4600561020019, 4640107660019, 4680641050167, 4680641050259
- порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн.КОЕ/пакет, №10 - пакет (пакетик) 0,85 г (10) - пачка картонная, АВАН-БИО ООО (Россия), 4680641050211
- порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн.КОЕ/пакет, №30 - пакет (пакетик) 0,85 г (30) - пачка картонная, АВАН-БИО ООО (Россия), 4680641050204
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Партнер ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бифидумбактерин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000346/01-110811 изменение №1 |
- порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ, №30 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 0.85 г (5 доз) (30) - коробка (коробочка) картонная, Партнер ЗАО (Россия), 4600561020016, 4600561020019
- порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 0.85 г (5 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Партнер ЗАО (Россия), 4600230000121, 4600561000127
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.