Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-004514/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Витафарма фирма АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бифидумбактерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бифидобактерии бифидум
Состав Состав (1 доза) Действующее вещество: Не менее 107 КОЕ живых бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum 791; Вспомогательные вещества*: Желатин 0,7–3,0%; сахароза 5–10%; молоко обезжиренное 15–25%. * Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004514/10-240717 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Витафарма фирма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бифидумбактерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бифидобактерии бифидум
Состав Состав (1 доза): Действующее вещество: Не менее 107 КОЕ живых бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum 791; Вспомогательные вещества*: Желатин 0,7-3,0%; сахароза 5-10%; молоко обезжиренное 15-25%. * Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004514/10-240717

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.