Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004514/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Витафарма фирма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бифидумбактерин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум |
| Состав | Состав (1 доза) Действующее вещество: Не менее 107 КОЕ живых бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum 791; Вспомогательные вещества*: Желатин 0,7–3,0%; сахароза 5–10%; молоко обезжиренное 15–25%. * Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004514/10-240717 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Витафарма фирма АО (Россия), 04607006820302, 4607006820302
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Витафарма фирма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бифидумбактерин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум |
| Состав | Состав (1 доза): Действующее вещество: Не менее 107 КОЕ живых бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum 791; Вспомогательные вещества*: Желатин 0,7-3,0%; сахароза 5-10%; молоко обезжиренное 15-25%. * Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004514/10-240717 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Витафарма фирма ЗАО (Россия), 4607006820302
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
