Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001773)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бициллин®-5 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензатина бензилпенициллин + Бензилпенициллин прокаина |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(001773)-(РГ-RU)-051023 |
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1200000 ЕД+300000 ЕД, флакон 1500000 ЕД - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия), 04602565036119
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1200000 ЕД+300000 ЕД, №10 - флакон 1500000 ЕД (10) - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1200000 ЕД+300000 ЕД, №50 - флакон 1500000 ЕД (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ПАО (Россия), 04602565036362
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бициллин®-5 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензатина бензилпенициллин + Бензилпенициллин прокаина |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующие вещества: Бензатина бензилпенициллин — 1200000 ЕД, бензилпенициллин прокаина (бензилпенициллина новокаиновая соль) — 300000 ЕД. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000082-190220 изменение №1, ЛП-№(001773)-(РГ-RU)-030223 |
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1.2 млн.ЕД+300 тыс.ЕД, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565011444, 04602565036119, 4602565011444
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1.2 млн.ЕД+300 тыс.ЕД, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1.2 млн.ЕД+300 тыс.ЕД, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565012311, 4602565012311
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1.2 млн.ЕД+300 тыс.ЕД, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565010294, 04602565036362, 4602565010291, 4602565010294, 4602565018733
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1.2 млн.ЕД+300 тыс.ЕД, флакон 10 мл, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.