Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002994
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Безак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бипериден |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Биперидена гидрохлорид — 2 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002994-070818 изменение №1 |
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944752, 4607024944752
- таблетки 2 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 2 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 2 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Безак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бипериден |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Биперидена гидрохлорид — 2 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002994-070818 изменение №1 |
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944752, 4607024944752
- таблетки 2 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 2 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 2 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.05.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Безак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бипериден |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Биперидена гидрохлорид — 2 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002994-070818 изменение №1 |
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944752, 4607024944752
- таблетки 2 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 2 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 2 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.05.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Безак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бипериден |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Биперидена гидрохлорид 2 мг Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 192 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 5 мг Магния стеарат 1 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002994-070818 изменение №1 |
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944752, 4607024944752
- таблетки 2 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 2 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 2 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.