Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002851

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бетмига
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мирабегрон
Состав Одна таблетка 25 мг содержит : Ядро : Действующее вещество : 25,0 мг — мирабегрона; Вспомогательные вещества : Макрогол 2000000 — 70,0 мг, макрогол 8000 — 144,6 мг, гипролоза — 7,5 мг, бутилгидрокситолуол — 0,4 мг, магния стеарат — 2,5 мг; Состав пленочной оболочки : Опадрай 03F43159 (гипромеллоза 2910 6 мПасек — 69,536%, макрогол 8000 — 13,024%, краситель железа оксид желтый — 14,440%, краситель железа оксид красный — 3,000%) — 7,5 мг. Одна таблетка 50 мг содержит : Ядро : Действующее вещество : 50,0 мг мирабегрона; Вспомогательные вещества : Макрогол 2000000 — 70,0 мг, макрогол 8000 — 119,6 мг, гипролоза — 7,5 мг, бутилгидрокситолуол — 0,4 мг, магния стеарат — 2,5 мг; Состав пленочной оболочки : Опадрай 03F42192 (гипромеллоза 2910 6 мПасек — 69,536%, макрогол 8000 — 13,024%, краситель железа оксид желтый — 17,440%) — 7,5 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002851-110717 изменение №2
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.