Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005323
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетасерк® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005323-310119 |
- таблетки, диспергируемые в полости рта 24 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 24 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 24 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 24 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетасерк® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005323-310119 |
- таблетки, диспергируемые в полости рта 24 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 24 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 24 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 24 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.