Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004525/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармабиос С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетаметазона дипропионат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004525/10-040917 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг - барабан алюминиевый, Фармабиос С.п.А. (Италия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - барабан алюминиевый, Фармабиос С.п.А. (Италия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг - барабан алюминиевый, Фармабиос С.п.А. (Италия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг - барабан алюминиевый, Фармабиос С.п.А. (Италия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг - барабан картонный, Фармабиос С.п.А. (Италия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - барабан картонный, Фармабиос С.п.А. (Италия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг - барабан картонный, Фармабиос С.п.А. (Италия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг - барабан картонный, Фармабиос С.п.А. (Италия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг - барабан пластиковый, Фармабиос С.п.А. (Италия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - барабан пластиковый, Фармабиос С.п.А. (Италия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг - барабан пластиковый, Фармабиос С.п.А. (Италия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг - барабан пластиковый, Фармабиос С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.