Информация по регистрационному удостоверению №П N015282/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетадин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Повидон-йод |
Состав | действующее вещество: повидон-йод 100 мг (что соответствует 10,25 мг активного йода) вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; макрогол 400; макрогол 4000; макрогол 1000; макрогол 1500; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N015282/02-200721, ЛП-№(002552)-(РГ-RU)-261023 |
- мазь для наружного применения 10%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327165363, 5995327165363
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.