Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015282/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бетадин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Повидон-йод
Состав действующее вещество: повидон-йод 100 мг (что соответствует 10,25 мг активного йода) вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; макрогол 400; макрогол 4000; макрогол 1000; макрогол 1500; вода очищенная
Реквизиты нормативной документации П N015282/02-200721

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.