Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001572/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетацентрин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | В 1 таблетке содержится: Активное вещество Бетагистина дигидрохлорид — 8 или 16 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота безводная, повидон, кросповидон, гидрогенизированное растительное масло. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001572/08-140308 изменение №1 |
- таблетки 16 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фармасютиш Аналитиш Лабораториум Дуйвен (Нидерланды), МПФ Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармасютиш Аналитиш Лабораториум Дуйвен (Нидерланды), МПФ Б.В. (Нидерланды), 3856013204730
- таблетки 16 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармасютиш Аналитиш Лабораториум Дуйвен (Нидерланды), МПФ Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 16 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармасютиш Аналитиш Лабораториум Дуйвен (Нидерланды), МПФ Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 16 мг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Фармасютиш Аналитиш Лабораториум Дуйвен (Нидерланды), МПФ Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 16 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Фармасютиш Аналитиш Лабораториум Дуйвен (Нидерланды), МПФ Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 8 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фармасютиш Аналитиш Лабораториум Дуйвен (Нидерланды), МПФ Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармасютиш Аналитиш Лабораториум Дуйвен (Нидерланды), МПФ Б.В. (Нидерланды), 3856013204723
- таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармасютиш Аналитиш Лабораториум Дуйвен (Нидерланды), МПФ Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 8 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Фармасютиш Аналитиш Лабораториум Дуйвен (Нидерланды), МПФ Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 8 мг, №180 - 10 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Фармасютиш Аналитиш Лабораториум Дуйвен (Нидерланды), МПФ Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 8 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Фармасютиш Аналитиш Лабораториум Дуйвен (Нидерланды), МПФ Б.В. (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.