Информация по регистрационному удостоверению №П N011310/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Беротек® Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенотерол |
| Состав | 1 ингаляционная доза содержит Действующее вещество: Фенотерола гидробромида 100 мкг (0,100 мг); Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная 0,001 мг, вода очищенная 1,040 мг, этанол абсолютный 15,597 мг, тетрафторэтан (HFA 134а, пропеллент) 35,252 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011310/01-051017 изменение №3, ЛП-№(000610)-(РГ-RU)-030322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968003160, 9006968001197, 9006968003160
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Фарма (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Беротек® Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенотерол |
| Состав | 1 ингаляционная доза содержит Действующее вещество: Фенотерола гидробромида 100 мкг (0,100 мг); Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная 0,001 мг, вода очищенная 1,040 мг, этанол абсолютный 15,597 мг, тетрафторэтан (HFA 134а, пропеллент) 35,252 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011310/01-051017 изменение №3, ЛП-№(000610)-(РГ-RU)-030322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968003160, 9006968001197, 9006968003160
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
