Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001615
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Берлитион® 600 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | На 1 ампулу (24 мл): Действующее вещество : Тиоктовая кислота — 0,600 г; Вспомогательные вещества : Этилендиамин, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001615-180322 изменение №1, ЛП-№(007119)-(РГ-RU)-031024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула 24 мл (5) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), 04013054006214, 04013054019085, 4013054006214, 4013054019085
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Берлитион® 600 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | На 1 ампулу (24 мл): Действующее вещество : Тиоктовая кислота — 0,600 г; Вспомогательные вещества : Этилендиамин, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001615-180322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула 24 мл (5) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), 4013054019085
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Берлитион® 600 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | На 1 ампулу (24 мл): Действующее вещество : Тиоктовая кислота — 0,600 г; Вспомогательные вещества : Этилендиамин, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001615-060417 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 24 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), 4013054019085
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Берлитион® 600 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | На 1 ампулу (24 мл): Действующее вещество : Тиоктовая кислота — 0,600 г; Вспомогательные вещества : Этилендиамин, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001615-060417 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 24 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), 4013054019085
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
