Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000310
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берлиприл® плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 25,0 мг, Эналаприла малеат — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель железа оксид желтый (E172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000310-291119 изменение №1, ЛП-№(003911)-(РГ-RU)-051223 |
- таблетки 25 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054013816
- таблетки 25 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054003619, 04013054005149, 04013054013526, 4013054013526
- таблетки 25 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054013533
- таблетки 25 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054013540
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берлиприл® плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 25,0 мг, Эналаприла малеат — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель железа оксид желтый (E172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000310-291119 изменение №1, ЛП-№(003911)-(РГ-RU)-051223 |
- таблетки 25 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054013816
- таблетки 25 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054003619, 04013054005149, 04013054013526, 4013054013526
- таблетки 25 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054013533
- таблетки 25 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054013540
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.