Информация по регистрационному удостоверению №П N015007/01-2003
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Берлиприл® 10 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество Эналаприла малеат — 10 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, желатин, магния карбонат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, краситель железа оксид коричневый, E172. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015007/01-031219 изменение №1, ЛП-№(004477)-(РГ-RU)-010224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 04013054003756, 04013054005255, 4013054003756, 4013054005255
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054003763
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054003756, 4013054003756
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Клоке Фарма-Сервис (Германия), 4013054003756
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Клоке Фарма-Сервис (Германия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Клоке Фарма-Сервис (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
