Информация по регистрационному удостоверению №П N015007/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берлиприл® 10 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015007/01-031219 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 04013054003756, 4013054003756
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054003763
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054003756, 4013054003756
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Клоке Фарма-Сервис (Германия), 4013054003756
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Клоке Фарма-Сервис (Германия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Клоке Фарма-Сервис (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.