
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001657)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бензилпенициллина натриевая соль |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензилпенициллин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(001657)-(РГ-RU)-050625 |
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1000000 ЕД, флакон 1000000 ЕД - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1000000 ЕД, №10 - флакон 1000000 ЕД (10) - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1000000 ЕД, №50 - флакон 1000000 ЕД (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ПАО (Россия), 04602565035921, 04602565036003
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бензилпенициллина натриевая соль |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензилпенициллин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(001657)-(РГ-RU)-140723 |
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500000 ЕД, флакон 500000 ЕД - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500000 ЕД, №10 - флакон 500000 ЕД (10) - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500000 ЕД, №50 - флакон 500000 ЕД (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.