Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004310
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.05.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бебифрин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,18 мг Глицерол безводный 50,00 мг Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) 15,00 мг Натрия гидрофосфата дигидрат 2,26 мг Калия дигидрофосфат 1,01 мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,20 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004310-261119 изменение №2, ЛП-№(001065)-(РГ-RU)-250722 |
- капли назальные 0.125%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179305321, 04680013247218, 4680013247218
- капли назальные 0.125%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247232
- капли назальные 0.125%, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли назальные 0.125%, флакон 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247232
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.