Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000624
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг сальмонеллезный |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл (активность по Аппельману) гр. А — Salmonella paratyphi A ; гр. В — S. paratyphi В , S. heidelberg , гр. С — S. viewport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis ; гр. D — S. dublin, S. enleritidis ; гр. E — S. anatum, S. newlands — не менее 10 -4 ; сальмонелл гр. В — S typhimnrium — не менее 10 -5 — до 1 мл. Вспомогательные вещества: Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-000624-051219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь и ректального применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784004739
- раствор для приема внутрь и ректального применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для приема внутрь и ректального применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для приема внутрь и ректального применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021003175, 4605021001669, 4605021002703, 4605021003175
- раствор для приема внутрь и ректального применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04602784004524
- раствор для приема внутрь и ректального применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг сальмонеллезный |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл (активность по Аппельману) гр. А — Salmonella paratyphi A; гр . В — S. paratyphi В, S. heidelberg, гр . С — S. viewport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; гр . D — S. dublin, S. enleritidis; гр . E — S. anatum, S. newlands — не менее 10 -4 ; сальмонелл гр . В — S. typhimnrium — не менее 10 -5 — до 1 мл. Вспомогательные вещества: Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000624-280617 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь и ректального применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для приема внутрь и ректального применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для приема внутрь и ректального применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для приема внутрь и ректального применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для приема внутрь и ректального применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для приема внутрь и ректального применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг сальмонеллезный |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл (активность по Аппельману) гр. А — Salmonella paratyphi A ; гр. В — S. paratyphi В , S. heidelberg , гр. С — S. viewport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis ; гр. D — S. dublin, S. enleritidis ; гр. E — S. anatum, S. newlands — не менее 10 -4 ; сальмонелл гр. В — S typhimnrium — не менее 10 -5 — до 1 мл. Вспомогательные вещества: Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000624-280617 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для местного применения и приема внутрь, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021000334, 4605021003175
- раствор для местного применения и приема внутрь, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для местного применения и приема внутрь, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для местного применения и приема внутрь, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для местного применения и приема внутрь, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для местного применения и приема внутрь, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг сальмонеллезный |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл (активность по Аппельману) гр. А — Salmonella paratyphi A; гр . В — S. paratyphi В, S. heidelberg, гр . С — S. viewport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; гр . D — S. dublin, S. enleritidis; гр . E — S. anatum, S. newlands — не менее 10 -4 ; сальмонелл гр . В — S. typhimnrium — не менее 10 -5 — до 1 мл. Вспомогательные вещества: Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000624-020411 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для местного применения и приема внутрь, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для местного применения и приема внутрь, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для местного применения и приема внутрь, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для местного применения и приема внутрь, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488000910
- раствор для местного применения и приема внутрь, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для местного применения и приема внутрь, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
