Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002033

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бактериофаг дизентерийный поливалентный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бактериофаг дизентерийный
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий (с активностью по Аппельману): S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов не менее 10 -8 , S. flexneri 6 серотипа не менее 10 -6 ; S. sonnei не менее 10 -7 — до 1 мл. Вспомогательные вещества: консервант — 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Реквизиты нормативной документации ЛС-002033-090920, ЛП-№(000906)-(РГ-RU)-200622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бактериофаг дизентерийный поливалентный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бактериофаг дизентерийный
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий (с активностью по Аппельману): S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов не менее 10 -8 , S. flexneri 6 серотипа не менее 10 -6 ; S. sonnei не менее 10 -7 — до 1 мл. Вспомогательные вещества: Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8‑гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Реквизиты нормативной документации ЛС-002033-190917
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бактериофаг дизентерийный поливалентный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бактериофаг дизентерийный
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий (с активностью по Аппельману): S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов не менее 10 -8 , S. flexneri 6 серотипа не менее 10 -6 ; S. sonnei не менее 10 -7 — до 1 мл. Вспомогательные вещества: консервант — 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Реквизиты нормативной документации ЛС-002033-190917
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.