Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001561/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Азитромицин-АКОС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Состав на 1   капсулу: Действующее вещество: Азитромицина дигидрат — 262,0   мг (в пересчете на азитромицин — 250   мг); Вспомогательные вещества: Макрогол   4000 (полиэтиленгликоль   4000), натрия лаурилсульфат, кросповидон, тальк, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; Состав капсулы желатиновой: Титана диоксид, желатин.
Реквизиты нормативной документации Р N001561/01-240522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031008, 4602565031008
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АзитРус®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Состав на 1   капсулу: Действующее вещество: Азитромицина дигидрат — 262,0   мг (в пересчете на азитромицин — 250   мг); Вспомогательные вещества: Макрогол   4000 (полиэтиленгликоль   4000), натрия лаурилсульфат, кросповидон, тальк, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; Состав капсулы желатиновой: Титана диоксид, желатин.
Реквизиты нормативной документации Р N001561/01-15020 изменение № 4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565014551, 4602565014551, 4602565031008
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565005405
  • капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023584
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.