Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009514/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атрианс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Неларабин
Состав Действующее вещество: Неларабин 5 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной или 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-009514/08-101220

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.07.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атрианс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Неларабин
Состав Действующее вещество: Неларабин 5 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной или 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009514/08-281108 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, №6 - флакон 50 мл (6) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5033439033870

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.