Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006757

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фарм-Синтез ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АТОЗИЦЕЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Атозибан
Состав Состав на 1 мл Действующее вещество: Атозибана ацетат в пересчете на атозибан 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,0 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH  4,5, вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-006757-050221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.