Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002153/07

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аторис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав ядро: активное вещество: аторвастатин кальция 10,36 мг   20,72 мг (эквивалентно 10 или 20 мг аторвастатина соответственно) вспомогательные вещества: повидон К25; натрия лаурилсульфат; кальция карбонат; МКЦ; лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; магния стеарат оболочка пленочная: Opadry II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк) ядро: активное вещество: аторвастатин кальция 31,08 мг (эквивалентно 30 аторвастатина) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; гипролоза; кроскармеллоза натрия; кросповидон, тип А; полисорбат 80; натрия гидроксид; магния стеарат оболочка пленочная: Opadry II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк) ядро: активное вещество: аторвастатин кальция 41,44 мг (эквивалентно 40 мг аторвастатина) вспомогательные вещества: повидон К25; натрия лаурилсульфат; кальция карбонат; МКЦ; лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; кросповидон; магния стеарат оболочка пленочная: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 400)
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002153/07-290321 изменение №1, ЛП-№(000775)-(РГ-RU)-110522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аторис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав ядро: активное вещество: аторвастатин кальция 10,36 мг   20,72 мг (эквивалентно 10 или 20 мг аторвастатина соответственно) вспомогательные вещества: повидон К25; натрия лаурилсульфат; кальция карбонат; МКЦ; лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; магния стеарат оболочка пленочная: Opadry II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк) ядро: активное вещество: аторвастатин кальция 31,08 мг (эквивалентно 30 аторвастатина) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; гипролоза; кроскармеллоза натрия; кросповидон, тип А; полисорбат 80; натрия гидроксид; магния стеарат оболочка пленочная: Opadry II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк) ядро: активное вещество: аторвастатин кальция 41,44 мг (эквивалентно 40 мг аторвастатина) вспомогательные вещества: повидон К25; натрия лаурилсульфат; кальция карбонат; МКЦ; лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; кросповидон; магния стеарат оболочка пленочная: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 400)
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002153/07-290321 изменение №1, ЛП-№(000775)-(РГ-RU)-110522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.