Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001799/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тербинафин-КРКА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид 10,0 мг, эквивалентно тербинафину 8,9 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариновый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001799/07-170119 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атифин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид 10,0 мг, эквивалентно тербинафину 8,9 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариновый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001799/07-170119 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989502751, 3838989502751
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.