Информация по регистрационному удостоверению №Р N002145/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уралбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аскорбиновая кислота-УБФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота |
Состав | 1 драже содержит: Активного вещества: Аскорбиновой кислоты – 50 мг Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар) – 85,9 мг, патока крахмальная – 13,3 мг, подсолнечника масло – 0,2 мг, ароматизатор пищевой – 0,03 мг, воск пчелиный – 0,2 мг, тальк – 0,3 мг, желтый водорастворимый краситель (КФ 6001) (Е 104 хинолиновый желтый) – 0,03 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N002145/01-040210 изменение №6 |
- драже 50 мг, №200 - 200 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179000442, 4603179000442, 4603179005577
- драже 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179000305
- драже 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- драже 50 мг, №150 - 150 шт. - банка (баночка) полимерная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- драже 50 мг, №200 - 200 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179005577
- драже 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- драже 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- драже 50 мг, №150 - 150 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.