Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005512
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аскофен УЛЬТРА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота — 250,0 мг, Парацетамол — 250,0 мг, Кофеин (кофеин безводный) — 65,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая 101) — 66,01 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 21,50 мг, тальк — 10,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,30 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,40 мг, стеариновая кислота — 2,50 мг, кальция стеарат — 1,29 мг; Оболочка: Опадрай 20A28380 WHITE — 13,5 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 4,556 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4,556 мг, тальк — 2,700 мг, титана диоксид — 1,688 мг]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005512-130519 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+65 мг+250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012746, 4601669012746
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+65 мг+250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012753
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+65 мг+250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.