Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009317/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артрум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Действующее вещество: Кетопрофен — 100,00 мг Вспомогательные вещества: Моноглицериды дистиллированные — 45,00 мг Полисорбат‑80 (твин‑80) — 7,50 мг Жир твердый или Витепсол Н‑15 Витепсол W‑35 — 1347,50 мг — 673,75 мг — 673,75 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009317/08-020419 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884011552, 4602884011552
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артрум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Действующее вещество: Кетопрофен — 100,00 мг Вспомогательные вещества: Моноглицериды дистиллированные — 45,00 мг Полисорбат‑80 (твин‑80) — 7,50 мг Жир твердый или Витепсол Н‑15 Витепсол W‑35 — 1347,50 мг — 673,75 мг — 673,75 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009317/08-251108 изменение №3 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011552
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.