Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000672
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Артрум |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | Действующее вещество: Кетопрофен в пересчете на сухое вещество — 50 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 400 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 100 мг, бензанол (бензиловый спирт) — 20 мг, натрия гидроксид — для доведения pH 6,0–7,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000672-260421 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884014225, 4602884014225
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Артрум |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | Действующее вещество: Кетопрофен в пересчете на сухое вещество — 50 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 400 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 100 мг, бензанол (бензиловый спирт) — 20 мг, натрия гидроксид — для доведения pH 6,0–7,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000672-260421 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884014225, 4602884014225
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Артрум |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | Действующее вещество: Кетопрофен в пересчете на сухое вещество — 50 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 400 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 100 мг, бензанол (бензиловый спирт) — 20 мг, натрия гидроксид — для доведения pH 6,0–7,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000672-280911 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014225
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014232
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
