Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005403/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ТРБ Чемедика (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артродарин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диацереин
Состав 1 капсула содержит: Активное вещество: Диацереин — 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 214,3 мг, кроскармеллоза натрия — 11,5 мг, повидон — 11,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,5 мг, магния стеарат — 1,2 мг. Состав оболочки: Желатин — 74,73918 мг, индигокармин — 0,4106 мг, железа оксид желтый — 0,00272 мг, титана диоксид — 2,8475 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к ЛСР-005403/08-140708

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.