Артродарин^® (Artrodarin^®)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

упаковка: по 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги/термоформованной ПВХ; в коробке картонной 3 блистера.

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул — гранулы желтого цвета без запаха.

Фармакологическое действие

Является оригинальным противовоспалительным (не относящимся к НПВП) препаратом для лечения остеоартроза.

Препарат обладает симптом-модифицирующим эффектом замедленного действия. Диацереин ингибирует синтез и активность ИЛ-1, который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, фактор некроза опухоли-α. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез ПГ.

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. C_max реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата 50 мг C_max достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме C_max повышается в связи с кумуляцией препарата.

Распределение и выведение

Связывание реина с альбумином практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. T_1/2 — 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).

Первичный и вторичный остеоартроз.

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиноновым препаратам (например слабительным средствам);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание).

С осторожностью — пациенты с раздражением нижних отделов кишечника и при хронической почечной недостаточности.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая водой. Стандартный прием — по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Эффект от лечения следует ожидать через 2–4 нед.

Артродарин^® принимается непрерывно длительно или курсами, продолжительностью не менее 4 мес.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени.

На начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае дозировка может быть снижена до 1 капс. в день.

В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи — от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Артродарин^® не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Симптомы: возможны — диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое.

В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу.

Продолжительность лечения, в зависимости от достигнутого результата, может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артродарин^® можно принимать одновременно с анальгетиками и НПВП. Необходим периодический контроль показателей крови, печеночных ферментов, мочи. С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.

TRB Pharma S.A. (Аргентина) для TRB Chemedica International S.A. (Швейцария).