Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014371/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Инибса Дентал С.Л.Ю. (Испания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артикаин ИНИБСА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав 1 мл препарата содержит: Активные вещества 40 мг/мл + 0.010 мг/мл * 40 мг/мл + 0.005 мг/мл ** Артикаина гидрохлорида 40 мг 40 мг Эпинефрина гидротартрата (в пересчете на эпинефрин) 0,010 мг 0,005 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, хлористоводородная, кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций до 1 мл. * соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100 000 ** соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1: 200 000
Реквизиты нормативной документации П N014371/01-050309 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лабораториос Инибса (Испания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артикаин ИНИБСА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав 1 мл препарата содержит: Активные вещества 40 мг/мл + 0.010 мг/мл * 40 мг/мл + 0.005 мг/мл ** Артикаина гидрохлорида 40 мг 40 мг Эпинефрина гидротартрата (в пересчете на эпинефрин) 0,010 мг 0,005 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, хлористоводородная, кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций до 1 мл. * соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100 000 ** соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1: 200 000
Реквизиты нормативной документации П N014371/01-050309 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.