Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014371/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014371/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Инибса Дентал С.Л.Ю. (Испания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артикаин ИНИБСА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав 1 мл препарата содержит: Действующие вещества:                                                    40 мг/мл + 0,005 мг/мл*        40 мг/мл + 0,010 мг/мл** Артикаина гидрохлорид                                  40,00 мг                                   40,00 мг Эпинефрина гидротартрат                              0,009 мг                                   0,018 мг (эквивалентно содержанию эпинефрина)     0,005 мг                                   0,010 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, натрия метабисульфит, лимонной кислоты моногидрат, хлористоводородная кислота раствор 2М, натрия гидроксид раствор 2М, вода для инъекций. * Соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200000. ** Соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100000.
Реквизиты нормативной документации П N014371/01-180722
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лабораториос Инибса (Испания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артикаин ИНИБСА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав 1 мл препарата содержит: Действующие вещества:                                                    40 мг/мл + 0,005 мг/мл*        40 мг/мл + 0,010 мг/мл** Артикаина гидрохлорид                                  40,00 мг                                   40,00 мг Эпинефрина гидротартрат                              0,009 мг                                   0,018 мг (эквивалентно содержанию эпинефрина)     0,005 мг                                   0,010 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, натрия метабисульфит, лимонной кислоты моногидрат, хлористоводородная кислота раствор 2М, натрия гидроксид раствор 2М, вода для инъекций. * Соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200000. ** Соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100000.
Реквизиты нормативной документации П N014371/01-180722
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.