Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001615/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артезин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксазозин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Доксазозина мезилат — 2,44 мг или 4,88 мг (в пересчете на доксазозин — 2,00 мг или 4,00 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации Р N001615/01-260514 изменение №4, ЛП-№(001308)-(РГ-RU)
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193007031, 4602193007031
  • таблетки 4 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012325, 4602193012325
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193006485, 4602193006485
  • таблетки 2 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012318, 4602193012318

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артезин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксазозин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Доксазозина мезилат — 2,44 мг или 4,88 мг (в пересчете на доксазозин — 2,00 мг или 4,00 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации Р N001615/01-260514
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193006485
  • таблетки 2 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193012318
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193007031
  • таблетки 4 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193012325

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фармацевтика ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артезин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксазозин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Доксазозина мезилат — 2,44 мг или 4,88 мг (в пересчете на доксазозин — 2,00 мг или 4,00 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации Р N001615/01-260514
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193006485
  • таблетки 2 мг, №300 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193007031

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Щелковский витаминный завод (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.05.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.03.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артезин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксазозин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Доксазозина мезилат — 2,44 мг или 4,88 мг (в пересчете на доксазозин — 2,00 мг или 4,00 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0055-3049-02
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
  • таблетки 2 мг, №300 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
  • таблетки 2 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
  • таблетки 2 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
  • таблетки 2 мг, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная, Щелковский витаминный завод (Россия),
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
  • таблетки 4 мг, №300 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
  • таблетки 4 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
  • таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
  • таблетки 4 мг, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная, Щелковский витаминный завод (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.