Информация по регистрационному удостоверению №П N014098/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арифон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | Состав (на 1 таблетку): Действующее вещество: Индапамид 2,5 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат, повидон, тальк. Пленочная оболочка: глицерол, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, белый пчелиный воск. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N014098/01-141217 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594451900073, 3594451900073
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.