Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006398
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тривиум-XXI (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.08.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Апротинин-ТРИВИУМ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006398-110820 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010164, 4605894010164
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №10 - ампула 10 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 4605894010171
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010188, 4605894010188
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010362, 4605894010362
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №10 - ампула 10 мл (2) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.