Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005300
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаклаб ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Апротинин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Апротинин 10000 КИЕ Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, бензиловый спирт, вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005300-210119 изменение №2, ЛП-№(005620)-(РГ-RU)-290524 |
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, ампула 10 мл - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 4602689000867, 4602689001246, 4602689001970
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 04602689000829, 04602689001284, 4602689000829, 4602689001284, 4602689001987
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 04602689000850, 04602689001277, 04602689002014, 4602689000850, 4602689001277, 4602689002014
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 4602689000836, 4602689001253, 4602689002007
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, ампула 10 мл - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945865
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945872
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945896
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945889
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №100 - ампула 10 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №189 - ампула 10 мл (189) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №210 - ампула 10 мл (210) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №300 - ампула 10 мл (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №400 - ампула 10 мл (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, ампула 10 мл - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024945865
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024945872
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024945889
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024945896
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лайф Сайнсес ОХФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Апротинин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Апротинин 10000 КИЕ Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, бензиловый спирт, вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005300-210119 изменение №2, ЛП-№(005620)-(РГ-RU)-290524 |
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, ампула 10 мл - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 4602689000867, 4602689001246, 4602689001970
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 04602689000829, 04602689001284, 4602689000829, 4602689001284, 4602689001987
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 04602689000850, 04602689001277, 04602689002014, 4602689000850, 4602689001277, 4602689002014
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 4602689000836, 4602689001253, 4602689002007
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, ампула 10 мл - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945865
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945872
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945896
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945889
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №100 - ампула 10 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №189 - ампула 10 мл (189) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №210 - ампула 10 мл (210) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №300 - ампула 10 мл (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №400 - ампула 10 мл (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фермент ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, ампула 10 мл - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024945865
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024945872
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024945889
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания АО (ОХФК АО) (Россия), 4607024945896
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.