Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005300
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаклаб ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Апротинин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Апротинин 10000 КИЕ Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, бензиловый спирт, вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005300-210119 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, ампула 10 мл - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 4602689000867, 4602689001246
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 04602689000829, 04602689001284, 4602689000829, 4602689001284
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 04602689000850, 04602689001277, 4602689000850, 4602689001277
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 4602689000836, 4602689001253
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, ампула 10 мл - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945865
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945872
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №25 - ампула 10 мл (25) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945896
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945889
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №30 - ампула 10 мл (30) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №40 - ампула 10 мл (40) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лайф Сайнсес ОХФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Апротинин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Апротинин 10000 КИЕ Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, бензиловый спирт, вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005300-210119 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, ампула 10 мл - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 4602689000867, 4602689001246
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 04602689000829, 04602689001284, 4602689000829, 4602689001284
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 04602689000850, 04602689001277, 4602689000850, 4602689001277
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), 4602689000836, 4602689001253
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, ампула 10 мл - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945865
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945872
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №25 - ампула 10 мл (25) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945896
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945889
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №30 - ампула 10 мл (30) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл, №40 - ампула 10 мл (40) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.