Информация по регистрационному удостоверению №Р N002505/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Апротекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
| Состав | Состав на один флакон: Апротинина 10000 АТрЕ 100000 АТрЕ Лактозы в пересчете на 100% вещество 30 мг 30 мг Натрия гидроксида 0,5 М или 1 М, или 10% раствор, или 30% раствор до рН 6,0 до рН 6,0 |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002505/01-161008 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095002722
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Апротекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
| Состав | Состав на один флакон: Апротинина 10000 АТрЕ 100000 АТрЕ Лактозы в пересчете на 100% вещество 30 мг 30 мг Натрия гидроксида 0,5 М или 1 М, или 10% раствор, или 30% раствор до рН 6,0 до рН 6,0 |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002505/01-161008 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095002722
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Апротекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
| Состав | Состав на один флакон: Апротинина 10000 АТрЕ 100000 АТрЕ Лактозы в пересчете на 100% вещество 30 мг 30 мг Натрия гидроксида 0,5 М или 1 М, или 10% раствор, или 30% раствор до рН 6,0 до рН 6,0 |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002505/01-161008 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095002722
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100000 АТрЕ, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
