Информация по регистрационному удостоверению №П N012631/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пассау Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Апизартрон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | В 100 г препарата содержится: Активные вещества: Яд пчелиный — 3,0 мг; Метилсалицилат — 10,0 г; Аллилизотиоцианат — 1,0 г. Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 0,7 г; белый вазелин — 6,0 г; эмульгированный цетостеариловый спирт — 14,0 г, в составе которого содержится: натрия цетилстеарилсульфат — 1,4 г, цетостеариловый спирт — 12,6 г; вода — до 100 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012631/01-191208 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения, туба 20 г - пачка картонная, Лихтенхелд ГмбХ (Германия), 04029438020172, 4029438005117, 4029438020172
- мазь для наружного применения, туба 50 г - пачка картонная, Лихтенхелд ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Апизартрон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | В 100 г препарата содержится: Активные вещества: Яд пчелиный — 3,0 мг; Метилсалицилат — 10,0 г; Аллилизотиоцианат — 1,0 г. Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 0,7 г; белый вазелин — 6,0 г; эмульгированный цетостеариловый спирт — 14,0 г, в составе которого содержится: натрия цетилстеарилсульфат — 1,4 г, цетостеариловый спирт — 12,6 г; вода — до 100 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012631/01-191208 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения, туба 20 г - пачка картонная, Лихтенхелд ГмбХ (Германия), 04029438020172, 4029438005117, 4029438020172
- мазь для наружного применения, туба 50 г - пачка картонная, Лихтенхелд ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Апизартрон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | В 100 г препарата содержится: Активные вещества: Яд пчелиный — 3,0 мг; Метилсалицилат — 10,0 г; Аллилизотиоцианат — 1,0 г. Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 0,7 г; белый вазелин — 6,0 г; эмульгированный цетостеариловый спирт — 14,0 г, в составе которого содержится: натрия цетилстеарилсульфат — 1,4 г, цетостеариловый спирт — 12,6 г; вода — до 100 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012631/01-191208 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения, туба 20 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4029438000310, 4029438005117
- мазь для наружного применения, туба 50 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
