Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005577
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.06.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Апбрави |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Селексипаг |
| Состав | 1 таблетка 200 мкг содержит: Ядро: Действующее вещество : Селексипаг 0,2 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат. Пленочная оболочка : гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, воск карнаубский. 1 таблетка 800 мкг содержит Ядро: Действующее вещество : Селексипаг 0,8 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат. Пленочная оболочка : гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный, воск карнаубский. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005577-070619 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария), 04602243005536, 4602243005536, 4620017180012, 7640111933977
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мкг, №140 - 10 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария), 04602243005543, 4602243005543, 7640111933991
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария), 04602243005550, 4602243005550, 4620017180012, 7640111933984
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актелион Фармасьютикалз (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.06.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Апбрави |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Селексипаг |
| Состав | 1 таблетка 200 мкг содержит: Ядро: Действующее вещество : Селексипаг 0,2 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат. Пленочная оболочка : гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, воск карнаубский. 1 таблетка 800 мкг содержит Ядро: Действующее вещество : Селексипаг 0,8 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат. Пленочная оболочка : гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный, воск карнаубский. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005577-070619 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария), 04602243005536, 4602243005536, 4620017180012, 7640111933977
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мкг, №140 - 10 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария), 04602243005543, 4602243005543, 7640111933991
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария), 04602243005550, 4602243005550, 4620017180012, 7640111933984
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
