Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006779/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рафарма АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Анвифен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминофенилмасляная кислота
Состав Состав (на одну капсулу): Действующее вещество: Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 25 мг или 50 мг, или 125 мг, или 250 мг. Вспомогательные вещества: Для дозировки 25 мг: гипролоза — 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, лактоза — 109,1 мг, магния стеарат — 1,4 мг; Для дозировки 50 мг: гипролоза — 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, лактоза — 84,1 мг, магния стеарат — 1,4 мг; Для дозировки 125 мг: гипролоза — 1,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг, лактоза — 42,5 мг, магния стеарат — 1,8 мг; Для дозировки 250 мг: гипролоза — 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 8,0 мг, лактоза — 86,5 мг, магния стеарат — 3,5 мг. Капсулы твердые желатиновые содержат: для дозировки 25 мг — воду, желатин, титана диоксид (Е171); для дозировки 50 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171); для дозировки 125 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е 171); для дозировки 250 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е171).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006779/09-250809 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АнвиЛаб (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Анвифен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминофенилмасляная кислота
Состав Состав (на одну капсулу): Действующее вещество: Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 25 мг или 50 мг, или 125 мг, или 250 мг. Вспомогательные вещества: Для дозировки 25 мг: гипролоза — 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, лактоза — 109,1 мг, магния стеарат — 1,4 мг; Для дозировки 50 мг: гипролоза — 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, лактоза — 84,1 мг, магния стеарат — 1,4 мг; Для дозировки 125 мг: гипролоза — 1,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг, лактоза — 42,5 мг, магния стеарат — 1,8 мг; Для дозировки 250 мг: гипролоза — 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 8,0 мг, лактоза — 86,5 мг, магния стеарат — 3,5 мг. Капсулы твердые желатиновые содержат: для дозировки 25 мг — воду, желатин, титана диоксид (Е171); для дозировки 50 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171); для дозировки 125 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е 171); для дозировки 250 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е171).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006779/09-250809 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.