Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006779/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анвифен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофенилмасляная кислота |
Состав | Состав (на одну капсулу): Действующее вещество: Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 25 мг или 50 мг, или 125 мг, или 250 мг. Вспомогательные вещества: Для дозировки 25 мг: гипролоза — 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, лактоза — 109,1 мг, магния стеарат — 1,4 мг; Для дозировки 50 мг: гипролоза — 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, лактоза — 84,1 мг, магния стеарат — 1,4 мг; Для дозировки 125 мг: гипролоза — 1,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг, лактоза — 42,5 мг, магния стеарат — 1,8 мг; Для дозировки 250 мг: гипролоза — 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 8,0 мг, лактоза — 86,5 мг, магния стеарат — 3,5 мг. Капсулы твердые желатиновые содержат: для дозировки 25 мг — воду, желатин, титана диоксид (Е171); для дозировки 50 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171); для дозировки 125 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е 171); для дозировки 250 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е171). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-006779/09-170823 |
- капсулы 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011841, 04660007814442
- капсулы 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011858, 04660007814459
- капсулы 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011865, 04660007814466
- капсулы 125 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011872, 04660007814473
- капсулы 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011766, 04660007814367
- капсулы 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011773, 04660007814374
- капсулы 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011780, 04660007814381
- капсулы 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011797, 04660007814398
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011803, 04660007814404
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011810, 04660007814411, 4630009621096
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011827, 04660007814428
- капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011834, 04660007814435
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011889, 04660007814480
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011896, 04660007814497, 4630009621171
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011902, 04660007814503
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011919, 04660007814510
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04630009622871, 04660007814251, 4630009622871
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04630009622888, 04660007814336, 4630009622888
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- капсулы 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814282
- капсулы 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814299
- капсулы 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814305
- капсулы 125 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814312
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АнвиЛаб (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анвифен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофенилмасляная кислота |
Состав | Состав (на одну капсулу): Действующее вещество: Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 25 мг или 50 мг, или 125 мг, или 250 мг. Вспомогательные вещества: Для дозировки 25 мг: гипролоза — 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, лактоза — 109,1 мг, магния стеарат — 1,4 мг; Для дозировки 50 мг: гипролоза — 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, лактоза — 84,1 мг, магния стеарат — 1,4 мг; Для дозировки 125 мг: гипролоза — 1,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг, лактоза — 42,5 мг, магния стеарат — 1,8 мг; Для дозировки 250 мг: гипролоза — 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 8,0 мг, лактоза — 86,5 мг, магния стеарат — 3,5 мг. Капсулы твердые желатиновые содержат: для дозировки 25 мг — воду, желатин, титана диоксид (Е171); для дозировки 50 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171); для дозировки 125 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е 171); для дозировки 250 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е171). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-006779/09-170823 |
- капсулы 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011841, 04660007814442
- капсулы 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011858, 04660007814459
- капсулы 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011865, 04660007814466
- капсулы 125 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011872, 04660007814473
- капсулы 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011766, 04660007814367
- капсулы 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011773, 04660007814374
- капсулы 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011780, 04660007814381
- капсулы 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011797, 04660007814398
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011803, 04660007814404
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011810, 04660007814411, 4630009621096
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011827, 04660007814428
- капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011834, 04660007814435
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011889, 04660007814480
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011896, 04660007814497, 4630009621171
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011902, 04660007814503
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011919, 04660007814510
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04630009622871, 04660007814251, 4630009622871
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04630009622888, 04660007814336, 4630009622888
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.