Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006779/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анвифен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофенилмасляная кислота |
| Состав | Состав (на одну капсулу): Действующее вещество: Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 25 мг или 50 мг, или 125 мг, или 250 мг. Вспомогательные вещества: Для дозировки 25 мг: гипролоза — 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, лактоза — 109,1 мг, магния стеарат — 1,4 мг; Для дозировки 50 мг: гипролоза — 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, лактоза — 84,1 мг, магния стеарат — 1,4 мг; Для дозировки 125 мг: гипролоза — 1,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг, лактоза — 42,5 мг, магния стеарат — 1,8 мг; Для дозировки 250 мг: гипролоза — 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 8,0 мг, лактоза — 86,5 мг, магния стеарат — 3,5 мг. Капсулы твердые желатиновые содержат: для дозировки 25 мг — воду, желатин, титана диоксид (Е171); для дозировки 50 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171); для дозировки 125 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е 171); для дозировки 250 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е171). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006779/09-250809 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 125 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Фармпроект АО (Россия), 4630009622871
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Фармпроект АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АнвиЛаб (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анвифен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофенилмасляная кислота |
| Состав | Состав (на одну капсулу): Действующее вещество: Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 25 мг или 50 мг, или 125 мг, или 250 мг. Вспомогательные вещества: Для дозировки 25 мг: гипролоза — 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, лактоза — 109,1 мг, магния стеарат — 1,4 мг; Для дозировки 50 мг: гипролоза — 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, лактоза — 84,1 мг, магния стеарат — 1,4 мг; Для дозировки 125 мг: гипролоза — 1,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг, лактоза — 42,5 мг, магния стеарат — 1,8 мг; Для дозировки 250 мг: гипролоза — 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 8,0 мг, лактоза — 86,5 мг, магния стеарат — 3,5 мг. Капсулы твердые желатиновые содержат: для дозировки 25 мг — воду, желатин, титана диоксид (Е171); для дозировки 50 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171); для дозировки 125 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е 171); для дозировки 250 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е171). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006779/09-250809 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 125 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 4630009622871
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
События
