Информация по регистрационному удостоверению №П N016179/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эс Джи Биотех АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Антитромбин III человеческий |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Антитромбин III |
| Состав | 1 флакон препарата 500 МЕ содержит: Действующее вещество: Антитромбин III — 500 МЕ* Вспомогательные вещества: Декстроза — 100 мг Натрия хлорид — 90 мг Натрия цитрата дигидрат — 10 мг Трометамол — 10 мг Общий белок — от 20 мг/мл до 50 мг/мл 1 флакон растворителя содержит: Вода для инъекций — 10 мл 1 флакон препарата 1000 МЕ содержит: Действующее вещество: Антитромбин III — 1000 МЕ* Вспомогательные вещества: Декстроза — 200 мг Натрия хлорид — 180 мг Натрия цитрата дигидрат — 20 мг Трометамол — 20 мг Общий белок — от 20 мг/мл до 50 мг/мл 1 флакон растворителя содержит: Вода для инъекций — 20 мл * 1 МЕ антитромбина III (согласно стандартам ВОЗ) соответствует активности антитромбина III в 1 мл свежей нормальной плазмы человека. Специфическая активность препарата Антитромбин III человеческий составляет не менее 3 МЕ/мг белка плазмы. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016179/01-240621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ, флакон - пачка картонная , Бакстер АГ (Австрия), 04650081980034, 4650081980034
События
