Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000255)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.05.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АНОРО ЭЛЛИПТА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вилантерол + Умеклидиния бромид
Состав 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество в одной ячейке 1 , мкг Стрип с вилантеролом   Действующее вещество:   Вилантерола трифенатат микронизированный 40 (в пересчете на вилантерол) 25 2 Вспомогательные вещества:   Магния стеарат 125 Лактозы моногидрат до 12,5 мг Стрип с умеклидинием   Действующее вещество:   Умеклидиния бромид микронизированный 74,2 (в пересчете на умеклидиний) 62,5 2 Вспомогательные вещества:   Магния стеарат 75 Лактозы моногидрат до 12,5 мг Примечания: 1.    Для компенсации потерь при наполнении ячеек во время заполнения ячеек смесь вилантерола и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 8%, смесь умеклидиния и вспомогательных веществ — с избытком до 6%. 2.    Указано номинальное количество действующего вещества, доставляемое количество вилантерола составляет 22 мкг, умеклидиния — 55 мкг, что соответствует указанной дозировке.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002548-290517 изменение №5, ЛП-№(000255)-(РГ-RU)-280521
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • порошок для ингаляций дозированный 22 мкг+55 мкг/доза, ингалятор пластиковый с 2 стрипами (30 доз) - контейнер алюминиевый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4607008132564

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.