Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002836
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ангиокардил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
| Состав | Действующее вещество: Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) — 100 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002836-250221 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212009527, 4602212009527
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212009541, 4602212009541
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 4602212012626
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.01.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ангиокардил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
| Состав | Действующее вещество: Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) — 100 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002836-110118 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212009527
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212009541
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (20) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (20) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая без покрытия - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212009558
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая без покрытия (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
