Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005131
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.10.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ангидак® септ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид 1,5 мг Вспомогательные вещества: Этанол 95% 80,84 мг Глицерол (глицерин) 50,0 мг Метилпарагидроксибензоат 1,0 мг Ароматизатор ментоловый 0,3 мг Натрия сахаринат 0,24 мг Натрия гидрокарбонат 0,11 мг Полисорбат 20 0,05 мг 1 М раствор натрия гидроксида или до рН 5,0–7,0 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005131-090920, ЛП-№(000634)-(РГ-RU)-180322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для местного применения 0.15%, флакон 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028223727
- раствор для местного применения 0.15%, флакон 120 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028223734
- раствор для местного применения 0.15%, флакон 150 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179300029, 04670028223741, 4670028223741
- раствор для местного применения 0.15%, флакон 200 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028223758
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
